Notice d'information destinée aux participants
Enquête sur les expériences vécues et la parole des personnes concernées par le TDAH pour établir un dictionnaire de la litéracie de la santé
Madame, Monsieur,
Vous êtes invité(e) à participer à une étude de recherche portant sur les expériences vécu des personnes concernées par le trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH), qu'il s'agisse d'adultes présentant ou ayant une suspicion d’un TDAH ou de parents d'un enfant présentant ou ayant une suspicion d’un TDAH.
Le but de ce document est de vous présenter la recherche, la façon dont vous pouvez y participer afin que vous preniez une décision éclairée. Nous vous remercions de le lire attentivement.
Cette étude scientifique est menée sur la France entière, est strictement anonyme. Toutes les informations recueillies dans ce questionnaire sont anonymes, confidentielles et sécurisées.
L’investigateur principal de cette étude est le Dr Vanessa Douet Vannucci.
O-Kidia est promoteur de cette étude.
Vous devez également savoir que :
– Vous avez le choix de participer ou non à cette étude ;
– Vous pouvez arrêter de participer à l'étude à tout moment ;
QUEL EST L'OBJECTIF DE CETTE RECHERCHE ?
Sous forme d’une enquête de 20 questions ouvertes, l’objectif est de recueillir la parole et les expériences vécues des participants sur le TDAH avec leurs propres mots et ressentis sans filtre et sans stigmatisation. Les réponses récoltées sont anonymes et permettront de constituer une base de connaissance de la parole ou verbatims de patients et de proches relatifs au TDAH.
Vos réponses seront analysées selon les méthodes de la recherche qualitative, comme notamment l'analyse thématique (Braun & Clarke, 2006). Cette approche consiste à identifier, organiser et interpréter les thèmes récurrents qui émergent des témoignages recueillis, afin de mieux comprendre les expériences vécues par les personnes concernées et leurs familles sur le TDAH.
Concrètement, l'analyse se déroulera en plusieurs étapes :
§ Codage des données, c'est-à-dire repérer les mots, les phrases ou les idées qui reviennent souvent ou qui semblent importants ; ;
§ Regroupement en thèmes, ce qui permettra de voir ce que plusieurs personnes vivent de façon similaire, ou au contraire de façon différente ;
§ Interprétation, mise en lien avec ce que l'on sait déjà du TDAH grâce aux recherches scientifiques ; ;
§ Restitution des résultats sous forme de résumé ou de publication, sans que l'on puisse jamais remonter jusqu'à vous.
Cette analyse permettra notamment de :
· mieux comprendre lcomment les personnes concernées décrivent leur expérience du TDAH, avec leurs propres mots ;
· repérer les expressions, images ou métaphores utilisées spontanément pour en parler ;faire le lien entre ce langage courant et les concepts utilisés par les professionnels de santé ;
· construire des outils utiles à terme — comme des lexiques ou des référentiels — pour aider à mieux relier le vécu des patients au vocabulaire médical.
L'objectif de ces travaux est de contribuer à une meilleure prise en compte de la parole des patients dans les recherches en santé et au développement d'outils numériques permettant d'améliorer l’expérience vécue des patients et de leur entourage dans leur prise en charge.
EN QUOI CONSISTE VOTRE PARTICIPATION ?
Votre participation consiste à répondre à un questionnaire en ligne dont les réponses sont anonymes.La durée de participation est estimée à environ 10 à 20 minutes.
Votre participation est entièrement libre, et volontaire
Vous êtes libre de ne pas répondre à certaines questions ou d'interrompre le questionnaire à tout moment avant sa validation.
QUELLES DONNÉES SERONT RECUEILLIES ?
Les données recueillies correspondent aux réponses que vous fournirez dans le questionnaire.Aucune donnée directement identifiante ne vous sera demandée (nom, prénom, adresse postale, adresse électronique, numéro de téléphone, etc.).
Nous vous demandons également de ne pas mentionner, dans les réponses libres, d'informations permettant de vous identifier ou d'identifier une autre personne.
Comment vos réponses seront-elles utilisées ?
Les réponses seront analysées par l'équipe de recherche selon une méthodologie d'analyse qualitative comme décrite précedemment.Les verbatims pourront être codés, annotés et regroupés par thèmes, concepts et catégories afin de mieux comprendre la diversité des expériences exprimées par les participants.
Les analyses pourront notamment porter sur :
· les situations vécues ;
· les difficultés rencontrées ;
· les émotions exprimées ;
· les stratégies d'adaptation ;
· les mots et expressions utilisés ;
· les métaphores employées pour décrire le fonctionnement lié au TDAH.
Les verbatims seront utilisés pour constituer une base de connaissance et de ressources linguistiques destinées à faciliter les recherches sur la compréhension du langage des patients, i.e. littératie en santé mentale.Les résultats de ces analyses seront publiés dans des revues scientifiques ou présentés lors de congrès. Les publications pourront vous être adressées sur demande.
RÉUTILISATION DES DONNÉES
La base de connaissance ainsi constitutée dans le cadre de cette étude pourra être conservée et réutilisée dans le cadre de futurs projets de recherche poursuivant des objectifs compatibles, notamment :
▪ l'étude du vécu des patients ;
▪ l'analyse du langage utilisé par les personnes concernées par le TDAH ;
▪ la constitution de ressources linguistiques et sémantiques ;
▪ le développement et l'évaluation de méthodes d'analyse automatisée des verbatims de patients ;
▪ l'amélioration des outils numériques destinés à faciliter l'exploitation scientifique de la parole des patients.
Les données ne seront utilisées qu'à des fins de recherche scientifique et dans le respect de la réglementation applicable.
PROTECTION DES DONNÉES PERSONNELLES
Cette recherche est réalisée conformément aux dispositions du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et de la loi Informatique et Libertés.
Elle est conduite dans le respect de la méthodologie de référence MR-003 de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL) sous le numéro de référence 2242783.
Les données seront conservées pendant la durée nécessaire aux objectifs scientifiques de la recherche, conformément aux exigences réglementaires.
Vous disposez des droits prévus par la réglementation relative à la protection des données personnelles, dans les limites applicables aux recherches scientifiques.
Pour toute question relative au traitement de vos données personnelles, vous pouvez contacter le responsable de la recherche ou le délégué à la protection des données (DPO) de l'établissement.
BÉNÉFICES ET CONTRAINTES
Votre participation ne présente pas de bénéfice individuel direct.
En partageant votre expérience, vous contribuez à la constitution d'une ressource scientifique destinée à améliorer la compréhension du vécu des personnes concernées par le TDAH et à favoriser le développement de méthodes de recherche fondées sur la parole des patients.
Certaines questions peuvent évoquer des expériences personnelles pouvant susciter une émotion ou un inconfort. Vous êtes libre de ne pas répondre aux questions qui vous mettent mal à l'aise.
QUELS SONT VOS DROITS EN TANT QUE PARTICIPANT(E) À CETTE RECHERCHE ?
Les modalités de ce protocole ont été soumises à autorisation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés – CNIL (MR-003 n°2242783), lesquels ont pour mission de vérifier les conditions requises pour votre protection et le respect de vos droits.
Droit de retrait -La participation est basée sur le volontariat, vous êtes libre d’accepter ou de refuser de participer à cette recherche impliquant la personne humaine sans fournir de justification.
Si vous décidez de ne pas participer à la recherche, vous n’aurez pas à vous justifier.
Droit d’information des résultats globaux - Vous avez le droit d’être informé(e) des résultats globaux de la recherche à l’issue de celle-ci, conformément au dernier alinéa de l’article L.1122-1 du Code de la Santé Publique auprès de l’investigateur ou de son représentant désigné. Les résultats de cette recherche peuvent être présentés à des congrès ou dans des publications scientifiques.
Confidentialité et traitement de vos données à caractère personnel (Article 13 de la RGPD) - La base légale du traitement de données est obtenue sous La méthodologie de référence MR-003 (n°2242783) pour laquelle la personne concernée ne s’oppose pas à participer après avoir été informée.
Aucun transfert des données ne se fera en dehors de l’Union européenne : l’ensemble des donnéesl ainsi traitées sont stockées sur le territoire français.
Vous disposez également du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés – CNIL (autorité française de contrôle des données personnelles) soit en complétant le formulaire suivant : https://www.cnil.fr/fr/adresser-une-plainte, soit en écrivant à la CNIL par courrier postal à l’adresse suivante :
CNIL - Service des Plaintes –
3 Place de Fontenoy - TSA 80715
75334 PARIS CEDEX 07
Un délégué à la protection des données (DPO) a été chargé, entre autres, de répondre aux demandes d’exercices des droits précités conformément à la réglementation. Vous pouvez contacter le DPO soit par email en écrivant à l’adresse suivante : dpo@o-kidia.com
